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湖南食药监:第一期药监不合规信息

□ 时间:2019-2-1 □ 来源: 湖南省食品药品监督管理局


  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年11月至12月份,全省共完成药品监督抽检1717批次,其中不符合标准规定的13批次(详见附件1),符合标准规定的1704批次(详见附件2)。现将抽检情况予以公告。

  对本次公告不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。相关查处情况应及时报告或通报湖南省药品监督管理局。

    附件:湖南省2019年第1期药品质量公告不符合标准规定品种名单

    序号 "药品品名" 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构 备注

    1 阿奇霉素颗粒 安徽仁和药业有限公司 0.1g 170801 湖南奥维康医药有限公司 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 【检查】有关物质 邵阳市食品药品检验所

    2 阿奇霉素颗粒 安徽仁和药业有限公司 0.1g 180102 湖南省和兴医药有限公司 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 【检查】有关物质 邵阳市食品药品检验所

    3 盐酸林可霉素注射液 安徽国森药业有限公司 2ml:0.6g(按C18H34N2O6S计) 18041401 耒阳市和润阳光医药有限责任公司 《中国药典》2015年版二部 不符合规定 【检查】可见异物 衡阳市食品药品检验检测中心

    4 对乙酰氨基酚片 吉林恒星科技制药有限公司 0.5克 20180101 湖南省和兴医药有限公

资讯作者: 源信息发布时间: 2019/2/1 编辑:金阳
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