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国药监:仿制药参比制剂目录 (一)

□ 时间:2019-1-31 □ 来源: 国家药品监督管理局


    ☆ 关于发布仿制药参比制剂目录(第二十批)的通告(2019年第3号)

    经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十批)。
  
    ★ 附件:仿制药参比制剂目录(第二十批) 

    序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

    20-1 氨甲环酸片 Tranexamic Acid Tablets/Transamin 250mg 片剂 DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社) 日本橙皮书

    20-2 氨甲环酸片 Tranexamic Acid Tablets/Transamin 500mg 片剂 DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社) 原研进口

    20-3 硫糖铝混悬凝胶 Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate 5ml:1g 混悬凝胶 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. 欧盟上市(上市国:意大利;产地:意大利)

    20-4 甲硝唑片 Metronidazole Tablets/FLAGYL 0.2g 片剂 Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi 欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙) 增补

    20-5 阿奇霉素干混悬剂 Azithromycin for Suspension/希舒美 100mg/袋 干混悬剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化

    20-6 盐酸舍曲林片 Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复 50mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化

    20-7 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/大扶康 50mg 胶囊剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化

    20-8 甲磺酸倍他司汀片 Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗 6mg 片剂 卫材(中国)药业有限公司 原研地产化

    20-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康 25mg 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化

    20-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel 0.2g 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化

    20-11 富马酸喹硫

资讯作者: 源信息发布时间: 2019/1/30 编辑:金阳
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